药事管理考点：医疗器械的分类规则
发布时间：2020年11月26日 07:10:50
来源：环球青藤
点击量：744
执业药师报名、考试、查分时间 免费短信提醒
【摘要】为了帮助广大执业药师考生学习执业药师，环球青藤小编为大家整理出了药事管理考点：医疗器械的分类规则，方便大家学习记忆，相关内容如下，各位考生一起来学习吧!
药事管理考点：医疗器械的分类规则
第一条 为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。
第二条 医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是：
(一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。
(二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。
(三)解剖或生理过程的研究、替代或者调节。
(四)妊娠控制。
其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。
第三条 本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。
第四条 确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。
医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》进行。
以上就是关于药事管理考点：医疗器械的分类规则的相关内容分享，送给正在备考执业药师考试的各位考生们，希望对大家有所帮助，想要了解更多执业药师考试内容，欢迎及时关注本平台!
职业考证申请领取
环球青藤
官方QQ群扫描上方二维码或点击一键加群，免费领取大礼包，加群暗号：青藤。 一键加群
最新文章
执业药师各地入口
环球青藤官方微信服务平台
刷题看课 APP下载
免费直播 一键购课
代报名等人工服务
