药事管理常考知识点小结(1)
【摘要】2020年执业药师考试报名已经结束，此时各位考生应该已经进入到积极地备考工作中了，下面青藤小编为考生整理了药事管理常考的知识点小结，希望给大家提供一些帮助!
1、互联网药品交易
1)向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。
2)审批主体：生经医之间国家局批，生经批之外省局，连锁零售向个人省局。
2、药品流通
1)销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格。
2)药品生产企业、批发企业多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期。
3、药品经营管理
1)色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。
2)零售质量管理制度：一报告二审核;二保障三药品;四质量六环节。
注：报告：不良反应报告;
审核：首营企业和收营品种;
保障：卫生和人员健康;
质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量;
药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;
环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售。
3)注销《药品经营许可证》情形：期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。
4)经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。
5)《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理，即“发换变监”。6)药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂。
4、召回管理
1)严重危害一级召，暂时逆害二级召，无害他因三级召。2)通知一二三级召回123，报告一二三级召回137。
5、药品生产管理
1)批的划分：注射剂同一配液罐;粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备;固体、半固体制剂：成型前或分装前同一台混合设备;液体制剂;灌装(封前最后混合液体;即“大小注配液罐药液，粉针原料冻干冻设，液体灌装混合药液，固半固体成型混设”)。
2)生产管理文件：岗位标准操作工艺生产记录。
3)质量管理文件：审批质标稳定考察检验记录。
以上就是关于药事管理知识点的相关分享，希望对大家有所帮助!想要了解更多执业药师考试相关内容，欢迎及时关注本平台，小编将会及时发布最新资讯!
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