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2013年自考药剂学知识总结(18)

更新时间:2013-04-25 15:49:32 来源:|0 浏览0收藏0

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  9.7.2混悬剂的物理稳定性

  1.微粒的沉降 静置时微粒会自然沉降,沉降速度服从Stokes定律,根据该定律,可采取两个措施延缓微粒的沉降速度:一是减小微粒的半径(r);二是增加混悬剂的粘度(η),可加入助悬剂。

  2.微粒的荷电与水化微粒荷电使微粒间有斥力,加之微粒表面水化膜的存在,利于混悬剂的稳定。

  3.絮凝与反絮凝 加入一定量的电解质后,可降低混悬剂的ζ电位。ζ电位降至20~25mV范围内,微粒会形成疏松的絮状沉淀,使混悬剂不结饼,摇后易分散。发挥此种作用的电解质称絮凝剂。混悬剂浓度很高时,其流动性可能很差,如果加入适量电解质可使微粒表面带电增加、斥力增加,可改善其流动性,发挥此种作用的电解质称反絮凝剂。

  5.微粒的润湿

  6.混悬剂稳定剂

  1)助悬剂 甘油、糖浆、阿拉伯胶、纤维素类、硅皂土、触变胶等。

  2)润湿剂 表面活性剂,HLB值在7~11之间,如吐温类。

  3)絮凝剂与反絮凝剂 絮凝剂与反絮凝剂所用的电解质相同:枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐等。

  9.7.3混悬剂的制备

  1.分散法 2.凝聚法 1)物理凝聚法2)化学凝聚法

  9.7.4混悬剂的质量评价

  混悬剂除液体制剂的常规质量评价外(含量、卫生学等),还需考查其特殊的物理性质。

  1.粒度大小的测定 可用显微镜与库尔特计数器检查。

  2.沉降容积比(F) 的测定是指沉降物的容积与混悬剂的容积之比。F值越大,混悬剂越稳定。沉降容积比被《中国药典》2000年版收载于附录的制剂通则中。

  3.絮凝度(β) 的测定 β值越大,絮凝效果越好。

  3. 重新分散试验通过转动或振摇,容器底部的沉降物分散得越快,说明分散性越好。

  4. 流变学测定

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